Die Bedeutung von Ki-67 als prädiktiver Marker für das Erreichen einer pCR im Rahmen der neoadjuvanten Chemotherapie des HER2-neu-positiven Mammakarzinoms in Kombination mit dualer Blockade mit Trastuzumab und Pertuzumab


Die Bedeutung von Kiel 67 (Ki-67) als prädiktiver Marker für das Erreichen einer
pathologischen Komplettremission (pCR) im Rahmen der neoadjuvanten
Chemotherapie des Human Epidermal growth factor Receptor 2 (HER2)-neu-
positiven Mammakarzinoms in Kombination mit dualer Blockade mit
Trastuzumab und Pertuzumab.

Einführung:

Kiel 67 (Ki-67) ist als prognostischer und prädiktiver Biomarker bei Brustkrebs im
Frühstadium etabliert. Obwohl die prognostischen und insbesondere die prädiktiven
Werte bei Hormonrezeptor (HR)-positiven human epidermal growth factor receptor 2
(HER2)- negativen Patienten am relevantesten sind, wurden sie auch in dreifach
negativen und human epidermal growth factor receptor 2 (HER2)-positiven Fällen
nachgewiesen. Es liegen nur begrenzte Daten zu Kiel 67 (Ki-67) als Prädiktor für eine pathologische Komplettremession (pCR) bei human epidermal growth factor receptor 2 (HER2)-positiven Patienten vor, die mit einer neoadjuvanten Chemotherapie in Kombination mit Trastuzumab und Pertuzumab behandelt wurden.

Methoden:

Wir identifizierten in unserer Datenbank Patientinnen, die nach Zulassung von
Pertuzumab in Deutschland eine neoadjuvante Therapie des human epidermal growth factor receptor 2 (HER2)-positiven Mammakarzinoms erhielten. Patienten, die nur Trastuzumab erhielten, Patienten, die in klinischen Studien behandelt wurden, und Patienten mit fehlenden Daten wurden ausgeschlossen, sodass nur Patienten übrig blieben, die eine neoadjuvante Chemotherapie in Kombination mit Trastuzumab und Pertuzumab erhalten hatten. Der Zusammenhang zwischen Kiel 67 (Ki-67) und eine pathologische Komplettremession (pCR) (definiert als ypT0 und ypN0 oder ypTis und ypN0) wurde durch univariate logistische Regression berechnet.

Abschluss:

In der hier vorgestellten Analyse wurde die Assoziation des prätherapeutischen Kiel 67 (Ki-67) mit dem Erreichen einer pathologischen Komplettremission (pCR) an einer Gruppe von 33 Patientinnen mit human epidermal growth factor receptor 2 (HER2)-neupositivem frühem Mammakarzinom untersucht, die alle eine neoadjuvante Chemotherapie kombiniert mit einer dualen Antikörpertherapie mit Trastuzumab und Pertuzumab erhalten hatten. Der retrospektive Charakter, die kleine Patientenzahl und das einarmige Design sind eindeutige Limitationen der Untersuchung. Das Ziel einer Hypothesengenerierung konnte erreicht werden. Kiel 67 (Ki-67) war mit dem Erreichen einer pathologischen Komplettremission (pCR) signifikant assoziiert; in der multivariaten Analyse und in den Subgruppenanalysen zeigte sich ein starker Trend.
Auch wenn dies als Hypothese noch keine klinische Relevanz hat, rechtfertigt es
definitiv die Planung prospektiver Studien zur Reproduktion der Ergebnisse und zur
Untersuchung der Bedeutung von Kiel 67 (Ki-67) als prädiktiven Parameter für das
Ansprechen auf eine neoadjuvante Chemotherapie in Kombination mit einer dualen
Blockade bei einem human epidermal growth factor receptor 2 (HER2)-neu-positiven frühen Mammakarzinom.

The importance of Kiel 67 (Ki-67) as a predictive marker for achieving a pathologic complete response (pCR) regarding neoadjuvant chemotherapy for human epidermal growth factor receptor 2 (HER2)-neu-positive breast cancer in combination with dual blockade with trastuzumab and pertuzumab.

Introduction:

Kiel 67 (Ki-67) is well established as a prognostic and predictive biomarker in early breast cancer. Although the prognostic and especially the predictive values are most relevant in hormone receptor (HR) positive human epidermal growth factor receptor 2 (HER2)- negative patients, they have also been demonstrated in triple negative and human epidermal growth factor receptor 2 (HER2)- positive cases. However, there are limited data regarding Kiel 67 (Ki-67) as a predictor of pathologic complete response (pCR) in human epidermal growth factor receptor 2 (HER2)- positive patients treated with neoadjuvant chemotherapy in combination with trastuzumab and pertuzumab.

Methods:

We identified patients in our database who received neoadjuvant therapy for human epidermal growth factor receptor 2 (HER2)- positive breast cancer after approval of pertuzumab in Germany. Patients who received only trastuzumab, patients treated in clinical studies and patients with missing data were excluded, leaving only those patients who had received neoadjuvant chemotherapy in combination with trastuzumab and pertuzumab. The association between Kiel 67 (Ki-67) and pathologic complete response (pCR) (defined as ypT0 and ypN0 or ypTis and ypN0) was calculated by univariate logistic regression.

Conclusion:

In the analysis presented here, we examined a group of 33 patients with human epidermal growth factor receptor 2 (HER2)- neopositive early breast cancer the association of pretherapeutic Kiel 67 (Ki-67) with achieving a pathological complete remission (pCR). All of whom had received neoadjuvant chemotherapy combined with dual antibody therapy with trastuzumab and pertuzumab. The retrospective character, the small number of patients and the one-armed design are clear limitations of the investigation. The goal of generating hypotheses was achieved. Kiel 67 (Ki-67) was significantly associated with achieving a pathological complete remission (pCR); there was a strong trend in the multivariate analysis and in the subgroup analyzes. Even if this has no clinical relevance as a hypothesis, it justifies the planning of prospective studies to reproduce the results and to investigate the importance of Kiel 67 (Ki-67) as a predictive parameter for the response to neoadjuvant chemotherapy in combination with a dual blockade in one human epidermal growth factor receptor 2 (HER2)-neu-positive early breast cancer.

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