Erenumab - Erste deutsche Real-World Daten zur Behandlung der therapierefraktären Migräne

Antikörper (AK) gegen das Calcitonin Gene-related Peptide (CGRP) werden seit einigen Jahren in der Prophylaxetherapie der Migräne eingesetzt. Erenumab (Aimovig®) blockiert den CGRP-Rezeptor und unterbindet somit die migräneauslösende Signalkaskade. Während Zulassungsstudien die Wirksamkeit von Erenumab bei episodischer (EM) und chronischer Migräne (CM) belegten, wurden therapierefraktäre Patienten, bei denen herkömmliche Migräneprophylaktika (MP) versagten, nicht untersucht.

Ziel dieser monozentrischen, nicht-kontrollierten, retrospektiven Real-World-Studie (RWS) war die Evaluierung der Wirksamkeit und Verträglichkeit von Erenumab bei therapierefraktärer Migräne. Im Zeitraum von November 2018 bis Dezember 2019 wurden an der Universitätsklinik Essen 100 Patienten mit EM (n=74) und CM (n=26) über drei Monate mit Erenumab (70 mg/Monat) behandelt.

Die Ergebnisse zeigen eine signifikante Reduktion der monatlichen Kopfschmerztage (MKT:  -4,91 Tage), der monatlichen Migränetage (MMT: -4,38 Tage) und der Tage mit Akutmedikation (MAT: -3,21 Tage). Die 50%-Responderrate betrug 46 % für MMT, 36 % für MKT und 36 % für MAT, wobei Patienten mit EM höhere Responderraten aufwiesen als Patienten mit CM. Zudem kam es bei über der Hälfte der Patienten zu einer Reduktion der Dauer und Intensität der Migräneattacken. Die Zufriedenheitsrate lag bei 77 %. 42 % der Teilnehmer gaben Nebenwirkungen an, insbesondere Obstipation (n=10) und lokale Hautreaktionen (n=10).

Trotz limitierender Faktoren wie einer geringen Fallzahl, einer heterogenen Patientengruppe und einem kurzen Beobachtungszeitraum zeigen die Ergebnisse, dass Erenumab auch bei therapierefraktären Patienten wirksam und gut verträglich ist. Die Resultate ergänzen die bisherigen Studienergebnisse und weisen darauf hin, dass Erenumab eine wertvolle Therapieoption für diese Patientengruppe darstellt.

For several years, monoclonal antibodies (mAbs) targeting the calcitonin gene-related peptide (CGRP) have been used in migraine prophylaxis. Erenumab (Aimovig®) blocks the CGRP receptor, thereby inhibiting the migraine-triggering signaling cascade. While clinical trials have demonstrated the efficacy of Erenumab in episodic (EM) and chronic migraine (CM), therapy-refractory patients who had previously failed at least five or six prophylactic treatments were not included in these studies.

The aim of this monocentric, uncontrolled, retrospective real-world study (RWS) was to evaluate the efficacy and tolerability of Erenumab in therapy-refractory migraine patients. Between November 2018 and December 2019, 100 patients with EM (n=74) and CM (n=26) were treated with Erenumab (70 mg/month) for three months at the University Hospital Essen.

The results showed a significant reduction in monthly headache days (MHD: -4.91 days), monthly migraine days (MMD: -4.38 days), and days with acute medication use (AMD: -3.21 days). The 50% responder rate was 46% for MMD, 36% for MHD, and 36% for AMD, with higher responder rates in EM compared to CM patients. Additionally, more than half of the patients experienced a reduction in the duration and intensity of migraine attacks. Overall, 77% of participants reported satisfaction with the therapy. 42% of participants experienced adverse events, the most common being constipation (n=10) and local skin reactions (n=10).

Despite limitations such as a small sample size, a heterogeneous patient population, and a short observation period, the findings indicate that Erenumab is effective and well-tolerated in therapy-refractory migraine patients. These results align with previous studies and further support the potential of Erenumab as a valuable treatment option for this patient group.

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